Vérifie que les dispositifs médicaux respectent les exigences réglementaires, de sécurité et de qualité applicables. Elle évalue les performances du produit, la gestion des risques, les contrôles de fabrication et les systèmes de management de la qualité.
Validation des installations et surveillance environnementale
Garantissent que les équipements, les installations et les environnements contrôlés sont correctement installés, qualifiés et maintenus dans des conditions définies.
Essais de stabilité et stockage pharmaceutiques
Évalue comment les produits pharmaceutiques maintiennent leur qualité, leur sécurité et leur efficacité au fil du temps dans des conditions environnementales définies.
Contrôle et essais des emballages
Évalue l'intégrité, la sécurité et la performance des systèmes d'emballage utilisés pour les médicaments. Elle assure une protection contre la contamination, l'humidité, la lumière et les dommages physiques, tout en vérifiant la compatibilité avec le produit et l'intégrité du scellage.
